医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品。一些医疗医疗器械产品是无菌状况的，所以要求要有严厉的密封性。检测医疗器械走漏点，然后进行质量改进，进步医疗器械产品的密封功能。

  国家关于终灭菌医疗器械的包装密封功能是一项重要检测目标，有着明确要求，是确保医疗器械安全性的重要屏障。针对这职业的包装，应在规则的密封进程要害参数变量的上、下限处测定密封强度，并应证明是不是满意预期意图。(经过检查密封强度值的改变有助于点评包装密封进程是否受控)。

  GB/T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测验目标以及操作过程研宣布LT-03A医疗器械包装袋胀破/蠕变压力实验仪(通用名称为走漏与密封强度测验仪)，用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力实验，也称为医疗器械密封性测验仪。

  LT-03A走漏与密封强度测验仪专业适用于各种热封、粘接工艺构成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封走漏功能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封功能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管全体密封功能、耐压强度、帽体衔接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等目标的量化测定；一起也可对软包装袋所运用资料的抗住压力的强度、耐破强度等目标，瓶盖扭力密封目标、瓶盖衔接脱扣强度、资料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等目标做评价剖析。

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